多中心临床研究 1、多中心临床试验是由多个研究者在不同临床试验中心和单位同时进行的临床试验，由申办者指定一位主要研究者总负责，确保数据一致性与可比性。此类试验在特定情况下进行，当单个中心无法在预计时间内完成受试者入选时。大型多中心试验面临结...
什么是保障受试者权益的重要措施和手段 1、伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。根据《药品临床试验管理规范》第八条规定，在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。伦理委员会与知情同...
