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美国FDA批准今年第六款新药,治疗银屑病

1、美国FDA批准的新药ILUMYA用于治疗银屑病。以下是关于该新药的一些关键信息：药物作用机制：ILUMYA是一款创新疗法，通过选择性结合IL23的p19亚基，抑制其与IL23受体作用，从而减少促炎细胞因子和趋化因子的释放，达到治疗银屑病的目的。

2、美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病，特征为皮肤细胞生长周期加速，形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域，患者通常会经历瘙痒、疼痛，甚至皮肤裂开和出血。

3、Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技术公司安进研发的一款药物，现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。这是首个也是目前唯一一款针对6-17岁中度至重度斑块状银屑病儿童和青少年的口服药物，为这类患者提供了新的治疗选择。

4、乌帕替尼（upadacitinib，Rinvoq）：2019年获美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎，后在中国获批用于治疗特应性皮炎。fedratinib（Inrebic）：2019年获美国FDA批准用于治疗骨髓纤维化。迪高替尼（delgocitinib）：2020年获日本PMDA批准用于局部治疗特应性皮炎，是全球首款JAK局部外用药物。

JEADV:Guselkumab治疗银屑病1年效果研究

Guselkumab治疗的长期有效性和安全性已在III期双盲1期和2期研究中得到证实，与安慰剂和Adalimumab相比，III期双盲试验中也证明了Guselkumab治疗的长期有效性和安全性。尽管长期随机对照试验仅限于IL-23抑制剂在银屑病中的应用，但现在已经有几项研究证明了Guselkumab在真实世界中的有效性和安全性。