2023年9月银屑病新药日本 银屑病 日本

重磅!3款抗癌新药上市,涵盖多种高发癌

年9月，中国国家药品监督管理局批准上市的3款抗癌新药分别针对乳腺癌、骨巨细胞瘤以及肾上腺皮质癌。以下是具体信息：马吉妥昔单抗注射液：适应症：联合化疗治疗转移性HER2阳性乳腺癌。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%20%，是侵袭性较强的亚型之一。

款重磅抗癌新药：阿思尼布、他泽司他、厄达替尼、兰泽替尼，有望在明年国内获批上市 2025年，国家药品监督管理局（NMPA）有望继续加速新药的审批流程，特别是对于具有明显临床优势的抗癌药物。

目前，用于肺癌的免疫药物已有多款，其中默沙东的Keytruda领跑，是唯一获得5项3期肺癌临床试验成功，显著延长患者总生存时间，获FDA批准用于一线治疗的PD1类免疫药物。数据显示，一线使用Keytruda相比于二线使用效果更佳，对患者意义重大。

在PD-L1强阳性患者中，Keytruda的中位生存期为20个月，远超化疗组的12个月。总生存率的提高是此次试验的主要目标，也是评判抗癌新药的重要标准。此外，Keytruda的严重副作用比例远低于化疗，分别为41%和18%，显著提高了患者的生活质量。

白癜风重磅新药:芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏上市时间、适应症、用法用量...

1、年4月16日，该乳膏在中国澳门地区获批上市，用于治疗伴有面部受累的非节段型白癜风。芦可替尼乳膏的适应症包括特应性皮炎和非色素性白癜风。患者在使用芦可替尼乳膏后，白斑面积明显减小，颜色逐渐恢复正常。

2、芦可替尼乳膏的适应症包括特应性皮炎和非色素性白癜风。使用限制包括不建议与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂联合使用。芦可替尼乳膏展现出显著的临床治疗效果，可显著减少白癜风患者的白斑面积，并使颜色恢复正常。

3、治疗所用时间比较短：每天两次，持续24周的治疗周期相对较短。在24周治疗期结束时，已有30%的患者面部白癜风面积评分指数至少改善了75%。这一数据表明，鲁索替尼乳膏在治疗白癜风方面具有显著的效果和较快的起效时间。

4、元素制药生产的鲁索替尼为片剂，规格为5mg/片，一瓶含60片。患者需根据血小板计数来进行剂量调整，具体用法如下：起始剂量：血小板200x10^9，每天两次，每次20mg；血小板100x10^9-200x10^9，每天两次，每次15mg；血小板50x10^9-100x10^9，每天两次，每次5mg。

5、年8月，芦可替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人患者的面部非节段型白癜风，首次在国内乐城先行区的博鳌超级医院开出处方，标志着国内治疗白癜风的新突破。目前，众多中国患者使用了芦可替尼乳膏，无论是美国原研版本还是孟加拉仿制版，反馈普遍良好。

匹康奇拜单抗、莫米司特等2025年有望批准的15款免疫疾病新药

匹康奇拜单抗、莫米司特等2025年有望批准的15款免疫疾病新药如下：匹康奇拜单抗 作用机制：抗IL-23p19抗体 适应症：中重度斑块状银屑病 进展：2024年9月，信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液上市申请获CDE受理。3期临床数据显示，第16周PASI90应答率超80%，且每12周给药一次，显著提升患者依从性。

【新药进展速递】恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床

恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床 8月5日，恒瑞医药发布的新闻消息称，其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。

恒瑞医药在自身免疫领域持续进行创新研发，近年来取得了显著突破。除已获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼外，公司还有6款产品正在研发中。2023年，夫那奇珠单抗获得银屑病治疗适应症的批准，打破了进口药物的长期垄断。

恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。

夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。

夫那奇珠单抗注射便捷性高，密集期每年仅需注射3次，全年注射共14次，这为患者提供了更为便利的治疗方案。相比于传统治疗方法，减少了患者的注射频次，极大提高了患者的治疗依从性。简化的给药方式使得患者能够更轻松地管理疾病，进一步提升了治疗的顺利进行和长期效果。