中国能攻克银屑病吗 中国治疗银屑病进展

国内首个“斑块状银屑病”口服靶向药阿普米司特(Apremilast、欧泰乐...

国内首个“斑块状银屑病”口服靶向药阿普米司特（Apremilast、欧泰乐、A药）11个常见问题解答 阿普米司特适应症有哪些？答案：中国获批适应症为治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

上市情况：2022年09月28日，欧泰乐（阿普米司特片）在中国上市用于治疗中重度银屑病。医保情况：已进入国家医保报销，限符合接受光疗或系统性治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。阿普米司特都有哪些版本？原研药：欧泰乐（阿普米司特片），由安进公司研发。

阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。

阿普米司特是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，主要用于治疗中度至重度斑块状银屑病。

国内银屑病患者打替瑞奇珠单抗的效果怎么样?

在一项中国3期临床研究中，替瑞奇珠单抗注射液治疗中度至重度斑块银屑病患者显示出积极结果。与安慰剂相比，治疗12周时，可显著提高达到银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善75%（PASI 75）的患者比例。银屑病不仅导致显著的心理困扰，还引起功能残疾、工作效率和生活质量的降低。

益路取（替瑞奇珠单抗）：靶点IL-23 p19亚基，于2023年5月在中国获批上市并纳入医保。价格：4360元/100mg/1ml/支。首次注射100mg，之后每12周注射相同剂量。圣利卓（佩索利单抗）：靶点IL-36R，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作，于2023年纳入医保。价格：26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。

国内银屑病患者打替瑞奇珠单抗的效果较好。以下是具体分析：替瑞奇珠单抗是一种人源化的lgG1/K单抗，其治疗机制在于选择性地与白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基进行结合，并抑制其与IL-23受体的相互作用。这一作用机制有效地抑制了银屑病相关促炎症细胞因子和趋化因子的释放，从而达到治疗并控制银屑病的目的。

全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多(R)中国上市

颂狄多作为全球首款且目前唯一获批的酪氨酸激酶2变构抑制剂，于2023年10月在中国上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。以下是关于颂狄多中国上市的关键信息：治疗领域与适应症：颂狄多针对的是成年中重度斑块状银屑病患者，这一患者群体对系统治疗或光疗有需求。

全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

氘可来昔替尼（颂狄多）目前尚未在中国获批用于治疗红斑狼疮，但全球范围内正在开展相关临床试验，且已有研究表明其对该病有显著疗效。氘可来昔替尼（商品名颂狄多）是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，由百时美施贵宝公司研发。

口服药 欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。

国内已上市银屑病生物制剂汇总

国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种：修美乐：生产厂家：艾伯维公司。类型：全人源抗TNFa抑制剂。上市时间：2010年。适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克：生产厂家：强生公司。类型：针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间：2007年。适应症：重度斑块型银屑病。

益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。

赛立奇单抗：银屑病治疗的新选择 赛立奇单抗作为一款全新原研的生物制剂，为银屑病治疗领域带来了新的希望。其作为IL-17抑制剂，与已上市的可善挺（司库奇尤单抗）相比，在疗效、安全性和复发率方面均有所改进，成为银屑病治疗的新武器。

研发药企：信达生物 上市进展：2024年9月26日申报上市，预计2025年下半年至2026年初获批。特点：靶向IL-23p19亚基，用于中重度斑块状银屑病。匹康奇拜单抗作为新一代IL-23抑制剂，有望为中重度斑块状银屑病患者提供新的治疗选择。

司库奇尤单抗简介 司库奇尤单抗是一款全人源白介素（IL）-17A抑制剂，是第一个也是唯一一个专门针对和阻断白细胞介素17A （IL-17A） 的全人类生物制剂。白细胞介素17A是一种重要的细胞因子，参与银屑病关节炎（PsA）、中度至重度斑块型银屑病、强直性关节炎的炎症过程。

喜达诺在国内上市后面临着多方面的竞争，包括海外老对手修美乐（阿达木单抗）、可善挺等，同时国内药企的“国产修美乐”也即将上市。生物制剂治疗银屑病的效果得到广泛认可，但用药费用较高，患者期待能进一步降低用药负担。

银屑病重磅药物苏金单抗再出击:在华申报新适应症上市

银屑病重磅药物苏金单抗在华申报新适应症上市 根据CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）官网信息，2022年11月16日，诺华公司的司库奇尤单抗注射液（俗称“苏金单抗”）的新适应症上市申请已获正式受理。关于苏金单抗 苏金单抗是诺华开发的一款抗白细胞介素-17A（IL-17A）单抗，是全球首个且唯一一款全人源白介素类抑制剂。