2023银屑病新药上市 最新银屑病新药

诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准

诺华司库奇尤单抗新适应症已获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。以下是详细解新适应症：司库奇尤单抗此次获得FDA批准的新适应症是用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎的成年患者。这一批准特别针对那些对常规全身性HS治疗反应不佳的患者，为他们提供了新的治疗选择。

司库奇尤单抗已在多个国家获得批准，用于治疗包括银屑病关节炎（PsA）、中度至重度斑块型银屑病、强直性关节炎（AS）和非放射学中轴脊柱关节炎（nr-axSpA）在内的多种疾病。

年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。

全球唯一获批银屑病(牛皮癣)TYK2抑制剂氘可来昔替尼也可治疗红斑狼疮...

氘可来昔替尼（颂狄多）目前尚未在中国获批用于治疗红斑狼疮，但全球范围内正在开展相关临床试验，且已有研究表明其对该病有显著疗效。氘可来昔替尼（商品名颂狄多）是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，由百时美施贵宝公司研发。

相比之下，氘可来西替尼通过选择性抑制TYK2，避免了对其他JAK家族成员的影响。这种高度特异性的靶向性不仅提高了治疗的精准性，还显著减少了与全身免疫抑制相关的副作用。因此，氘可来西替尼在安全性和耐受性方面较传统JAK抑制剂有着明显的优势，尤其适合需要长期治疗的患者群体。

在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

市场与竞争 目前，全球共有26款TYK2抑制剂在研，其中12款已进入临床阶段。从适应症来看，银屑病是最多的适应症之一。这表明TYK2抑制剂在免疫介导疾病治疗领域具有广阔的市场前景和激烈的竞争态势。诺诚健华的ICP-488作为其中一员，将进一步加强公司在自身免疫性疾病领域的管线实力。

口服药 欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。

新药上市|好消息!新药上架,国药专业大药房可购买

1、罗视佳（法瑞西单抗注射液）：该药品作为双通路眼底治疗药物，已落地国药控股大连有限公司新药大药房、国药控股重庆关怀直达药房、国控宁夏专业药房以及国控甘肃SPS+慢病管理专业药房（陆军总院店）。

2、达伯特（氟泽雷塞片）到货门店：包括但不限于国控福州SPS+专业药房、国药控股广州有限公司大药房、国药河南SPS专业药房、国控内蒙SPS专业药房、国药控股关怀直达药房、国药温州-好喜好大药房、国药控股南通SPS专业药房等。

3、近期，多款新药在国药控股专业药房上架，为患者及家属提供了更多的治疗选择。以下是新药的具体信息及购买渠道：佳泰莱（芦康沙妥珠单抗）简介：芦康沙妥珠单抗是一款拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等晚期实体瘤具有显著疗效。

4、此外，还有一款新药溴夫定片（左甲）也已在全国多个地区的国药控股专业药房上架，如国药控股湖北国大药房、国药控股福建专业药房、国药控股广州各大专业药房、国药控股河南专业药房、国药控股上海区域等，为带状疱疹患者提供了新的治疗选择。

匹康奇拜单抗、莫米司特等2025年有望批准的15款免疫疾病新药

1、匹康奇拜单抗、莫米司特等2025年有望批准的15款免疫疾病新药如下：匹康奇拜单抗 作用机制：抗IL-23p19抗体 适应症：中重度斑块状银屑病 进展：2024年9月，信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液上市申请获CDE受理。3期临床数据显示，第16周PASI90应答率超80%，且每12周给药一次，显著提升患者依从性。