2023银屑病的突破 银屑病最新研究突破

【新药进展速递】恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床

1、恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床 8月5日，恒瑞医药发布的新闻消息称，其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。

2、恒瑞医药在自身免疫领域持续进行创新研发，近年来取得了显著突破。除已获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼外，公司还有6款产品正在研发中。2023年，夫那奇珠单抗获得银屑病治疗适应症的批准，打破了进口药物的长期垄断。

3、恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。

4、夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。

匹康奇拜单抗、莫米司特等2025年有望批准的15款免疫疾病新药

匹康奇拜单抗、莫米司特等2025年有望批准的15款免疫疾病新药如下：匹康奇拜单抗 作用机制：抗IL-23p19抗体 适应症：中重度斑块状银屑病 进展：2024年9月，信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液上市申请获CDE受理。3期临床数据显示，第16周PASI90应答率超80%，且每12周给药一次，显著提升患者依从性。

IL-17A:白细胞介素-17家族代表性靶点,助力炎症、免疫、肿瘤性皮肤病治疗...

1、IL-17A作为白细胞介素-17家族的代表性靶点，在炎症性疾病和肿瘤性皮肤病治疗中扮演关键角色。国内外研究显示，IL-17A的药物研究进展迅速，全球已有4款IL-17靶向药物批准用于治疗银屑病和强直性脊柱炎。IL-17A的药物研究主要集中在银屑病等自身免疫性疾病，这为多种免疫疾病治疗带来了希望。

2、全球首款IL-17靶向药已获批，其中两款销售额破20亿美元 IL-17，即白细胞介素17，是一种高度通用的促炎细胞因子，在宿主防御、组织修复、炎性疾病的发病机制和癌症进展等多种过程中发挥重要作用。目前，IL-17已成为自身免疫性疾病药物研发的热门靶点。

3、司库奇尤单抗是一款全人源白介素（IL）-17A抑制剂，是第一个也是唯一一个专门针对和阻断白细胞介素17A （IL-17A） 的全人类生物制剂。白细胞介素17A是一种重要的细胞因子，参与银屑病关节炎（PsA）、中度至重度斑块型银屑病、强直性关节炎的炎症过程。

4、应该是il-17a 白细胞介素17A （IL-17或者IL-17A），是IL-17家族细胞因子类群中的代表成员，由辅助型T淋巴细胞产生 IL-17细胞因子可通过增加组织中趋化因子的产量来有效招募单核细胞和中性粒细胞到炎症部位，从而延缓炎症的发生。

本维莫德乳膏治疗特应性皮炎(湿疹),三期临床试验疗效显著

1、上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的泽立美（本维莫德乳膏）于2024年11月22日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准，用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）。

2、泽立美乳膏（本维莫德）是一种非激素类外用药，是我国自主研发的创新药，具有全新作用机制和靶点。该药物于2024年11月在国内获批上市，成为首个用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎（湿疹）的AhR调节剂。快速缓解瘙痒：临床数据显示，使用泽立美乳膏首次治疗后几个小时，就能快速缓解瘙痒症状。

3、泽立美本维莫德乳膏是上海泽德曼医药科技有限公司自主研发的全球首款非激素芳香烃受体（AhR）调节剂，用于治疗 2 岁以上儿童及成人特应性皮炎（湿疹）。

4、本维莫德乳膏（泽立美）与VTAMA乳膏虽然为同款药品，在中美两国同时段上市，但两者之间存在一些显著的区别，主要体现在疗效、价格以及市场定位上。疗效差异 总体疗效相当：泽立美与VTAMA在总体疗效上表现出相似性。

恒瑞医药在自身免疫领域的研发进展如何?

恒瑞医药在自身免疫领域取得了显著突破，除了已获批的夫那奇珠单抗和硫酸艾玛昔替尼片外，公司还有6款产品在研。硫酸艾玛昔替尼片除已获批的强直性脊柱炎、类风湿关节炎和特应性皮炎外，其斑秃适应症的上市申请已获得国家药监局受理。通过持续的研发布局与创新，恒瑞正致力于为更多自身免疫性疾病患者提供多样化、精准化的治疗方案。

恒瑞医药在自身免疫领域持续进行创新研发，近年来取得了显著突破。除已获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼外，公司还有6款产品正在研发中。2023年，夫那奇珠单抗获得银屑病治疗适应症的批准，打破了进口药物的长期垄断。

恒瑞医药在免疫治疗领域拥有阿得贝利单抗和瑞拉芙普-α注射液两款创新产品。阿得贝利单抗是人源化抗PD-L1单克隆抗体，2023年获批上市，适应症包括联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。目前该药正在针对各种肿瘤适应症开展多项临床研究。

恒瑞医药在自身免疫疾病领域的研发同样突出，研发出了针对自身免疫疾病的有效药物，有助于缓解患者的症状并提高生活质量。呼吸系统疾病领域：在呼吸系统疾病领域，恒瑞医药的研发成果也颇具影响力，为呼吸系统疾病患者带来了新的治疗希望。

诺华NOVARTIS司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂获美国FD...

1、年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

2、诺华司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）已获得FDA批准用于治疗化脓性汗腺炎。FDA的批准基于SUNSHINE和SUNRISE这两项关键的III期临床试验结果。这些试验评估了司库奇尤单抗在治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者中的疗效、安全性和耐受性。这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。

3、年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。