国产银屑病生物制剂是什么名 中国银屑病生物制剂治疗指南

作者:小博 时间:25-09-07 阅读数:4人阅读

赛立奇单抗价格公布:798元一针!

赛立奇单抗的价格为798元一针。赛立奇单抗注射液是智翔金泰公司首款获批上市的产品,同时也是国内首个全人源IL-17A靶点药物。它的上市打破了抗IL-17A单抗外资药企的垄断局面,填补了国产银屑病生物制剂领域的空白,为银屑病患者提供了新的治疗选择。

赛立奇单抗的临床表现 从图中可以看出,赛立奇单抗在治疗银屑病方面表现出持续的高应答率,且疗效在试验期间保持稳定不下降。同时,其低复发率也为患者提供了更好的预后。

价格优势:虽然赛立奇单抗作为新药尚未进入医保和双通道,但其价格较可善挺更低,全年用药费用比可善挺要低2000多元。未来随着医保政策的调整,赛立奇单抗的价格有望进一步降低,为患者带来更多实惠。

国内已上市银屑病生物制剂汇总

1、国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种:修美乐:生产厂家:艾伯维公司。类型:全人源抗TNFa抑制剂。上市时间:2010年。适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克:生产厂家:强生公司。类型:针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间:2007年。适应症:重度斑块型银屑病。

2、益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。

3、研发药企:信达生物 上市进展:2024年9月26日申报上市,预计2025年下半年至2026年初获批。特点:靶向IL-23p19亚基,用于中重度斑块状银屑病。匹康奇拜单抗作为新一代IL-23抑制剂,有望为中重度斑块状银屑病患者提供新的治疗选择。

4、赛立奇单抗:银屑病治疗的新选择 赛立奇单抗作为一款全新原研的生物制剂,为银屑病治疗领域带来了新的希望。其作为IL-17抑制剂,与已上市的可善挺(司库奇尤单抗)相比,在疗效、安全性和复发率方面均有所改进,成为银屑病治疗的新武器。

继赛立奇和夫那奇珠单抗后,近两年银屑病可能批准上市的生物制剂

1、古莫奇单抗(IL-17抑制剂)研发药企:康方生物 上市进展:2025年1月27日申报上市,预计获批时间为2026年。特点:新型IL-17抑制剂,可能提供更优的疗效和安全性。古莫奇单抗的研发有望为银屑病患者带来更好的治疗效果和更低的副作用。

2、月5日,恒瑞医药发布的新闻消息称,其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。

3、年8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的1类新药「夫那奇珠单抗注射液」上市,批准文号为国药准字S20240037。这是中国首个获批上市的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体,标志着我国在自身免疫疾病治疗领域取得了重要突破。

4、目前,我国药企也在积极布局IL-17靶点,其中两款国产IL-17单抗——赛立奇单抗和夫那奇珠单抗已先后在国内申报上市,适应症均为中重度斑块状银屑病。这两款药物的上市将有望为我国的中重度斑块状银屑病患者提供更多的治疗选择。

5、恒瑞医药在自身免疫领域持续进行创新研发,近年来取得了显著突破。除已获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼外,公司还有6款产品正在研发中。2023年,夫那奇珠单抗获得银屑病治疗适应症的批准,打破了进口药物的长期垄断。