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【新药进展速递】恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床

恒瑞医药夫那奇珠单抗再拓3项儿童银屑病临床 8月5日，恒瑞医药发布的新闻消息称，其自主研发的夫那奇珠单抗注射液已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，旨在开发用于治疗年龄在6至18岁之间、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童和青少年患者。

恒瑞医药在自身免疫领域持续进行创新研发，近年来取得了显著突破。除已获批上市的夫那奇珠单抗和艾玛昔替尼外，公司还有6款产品正在研发中。2023年，夫那奇珠单抗获得银屑病治疗适应症的批准，打破了进口药物的长期垄断。

恒瑞医药的夫那奇珠单抗是国内首个白介素17A抑制剂，主要用于治疗中重度斑块型银屑病。该药物打破了进口药物在该领域的长期垄断地位，为患者提供了新的治疗选择。

夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。

夫那奇珠单抗注射便捷性高，密集期每年仅需注射3次，全年注射共14次，这为患者提供了更为便利的治疗方案。相比于传统治疗方法，减少了患者的注射频次，极大提高了患者的治疗依从性。简化的给药方式使得患者能够更轻松地管理疾病，进一步提升了治疗的顺利进行和长期效果。

全球唯一获批银屑病(牛皮癣)TYK2抑制剂氘可来昔替尼也可治疗红斑狼疮...

氘可来昔替尼（颂狄多）目前尚未在中国获批用于治疗红斑狼疮，但全球范围内正在开展相关临床试验，且已有研究表明其对该病有显著疗效。氘可来昔替尼（商品名颂狄多）是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，由百时美施贵宝公司研发。

相比之下，氘可来西替尼通过选择性抑制TYK2，避免了对其他JAK家族成员的影响。这种高度特异性的靶向性不仅提高了治疗的精准性，还显著减少了与全身免疫抑制相关的副作用。因此，氘可来西替尼在安全性和耐受性方面较传统JAK抑制剂有着明显的优势，尤其适合需要长期治疗的患者群体。

在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

诺华NOVARTIS司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂获美国FD...

年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

诺华司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）已获得FDA批准用于治疗化脓性汗腺炎。FDA的批准基于SUNSHINE和SUNRISE这两项关键的III期临床试验结果。这些试验评估了司库奇尤单抗在治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者中的疗效、安全性和耐受性。这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。

年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。

诺华公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cosentyx（secukinumab）用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎（HS）。Cosentyx是唯一一种直接抑制白细胞介素-17a （IL-17A）的完全人类生物制剂，被认为是参与HS炎症的细胞因子。

瑞士生产的。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。适应症：用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。药品名称：通用名称：司库奇尤单抗注射液。

IL-17A:白细胞介素-17家族代表性靶点,助力炎症、免疫、肿瘤性皮肤病治疗...

1、IL-17A作为白细胞介素-17家族的代表性靶点，在炎症性疾病和肿瘤性皮肤病治疗中扮演关键角色。国内外研究显示，IL-17A的药物研究进展迅速，全球已有4款IL-17靶向药物批准用于治疗银屑病和强直性脊柱炎。IL-17A的药物研究主要集中在银屑病等自身免疫性疾病，这为多种免疫疾病治疗带来了希望。

2、全球首款IL-17靶向药已获批，其中两款销售额破20亿美元 IL-17，即白细胞介素17，是一种高度通用的促炎细胞因子，在宿主防御、组织修复、炎性疾病的发病机制和癌症进展等多种过程中发挥重要作用。目前，IL-17已成为自身免疫性疾病药物研发的热门靶点。

3、司库奇尤单抗是一款全人源白介素（IL）-17A抑制剂，是第一个也是唯一一个专门针对和阻断白细胞介素17A （IL-17A） 的全人类生物制剂。白细胞介素17A是一种重要的细胞因子，参与银屑病关节炎（PsA）、中度至重度斑块型银屑病、强直性关节炎的炎症过程。

4、应该是il-17a 白细胞介素17A （IL-17或者IL-17A），是IL-17家族细胞因子类群中的代表成员，由辅助型T淋巴细胞产生 IL-17细胞因子可通过增加组织中趋化因子的产量来有效招募单核细胞和中性粒细胞到炎症部位，从而延缓炎症的发生。