全球银屑病最新临床项目 全球银屑病最新临床项目数据

诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准

司库奇尤单抗已在多个国家获得批准，用于治疗包括银屑病关节炎（PsA）、中度至重度斑块型银屑病、强直性关节炎（AS）和非放射学中轴脊柱关节炎（nr-axSpA）在内的多种疾病。

诺华司库奇尤单抗新适应症已获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。以下是详细解新适应症：司库奇尤单抗此次获得FDA批准的新适应症是用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎的成年患者。

年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。

年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗（可善挺）新适应症在华获批：用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。

全球已批准的IL-17靶向药 截至目前，全球已批准5款IL-17靶向药，分别是：Cosentyx（司库奇尤单抗）：由诺华研发，是全球第一个上市的IL-17A靶向单抗，获批适应症最多，2022年销售额达488亿美元，已成为诺华销售额排名第一的药物。Taltz（依奇珠单抗）：由礼来研发，2022年销售额达282亿美元。

新获批上市!中国首个治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的IL-36R单抗药...

1、月14日，国家药监局公示批准Boehringer Ingelheim International GmbH的佩索利单抗注射液（商品名：圣利卓/Spevigo）上市。该药物是国内首个获批的治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作的单抗药物。

2、该药物主要用于减少12岁及以上青少年（体重≥40 kg）和成人的泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。此次获批标志着圣利卓家族皮下注射制剂成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在中国获批的全球创新药，其获批时间早于美国、欧盟和日本，开创了行业新纪元。

3、脓疱型银屑病新药佩索利单抗（商品名：圣利卓）已成功纳入新版医保目录，并于今年1月1日正式实施。近期，该药物已在全国多地开出纳入医保后的报销处方，这一举措让更多脓疱型银屑病患者切实感受到了医保带来的福利和优惠，标志着GPP（泛发型脓疱型银屑病）患者的治疗方向跨入了新时代。

可善挺、拓咨、喜达诺接连进入医保,生物制剂迎来“百元时代”患者该如何...

随着生物制剂喜达诺（乌司奴单抗注射液）、拓咨（依奇珠单抗注射液）以及可善挺（司库奇尤单抗）相继进入医保，银屑病患者的治疗选择变得更加丰富且经济。这三种药物均针对银屑病的不同病理机制进行干预，为患者带来了显著的疗效。

与可善挺见效速度不相上下，但价格昂贵，目前还没进医保。建议用量：第0、4周皮下注射100mg，之后每8周注射一次相同剂量。综上所述，这五种生物制剂各有特点，患者应根据自身病情、经济条件和医生建议选择合适的药物进行治疗。

拓姿是2019年上市的IL-17靶点生物制剂，由礼来公司研发，适用于银屑病治疗。单价1218元，规格为80mg/支，用药方式为皮下注射，初始剂量为第0周2支，第12周各1支，之后每月一次，一次1支。享受医保报销政策。 特诺雅 特诺雅是强生公司推出的IL-23靶向生物制剂，用于银屑病治疗。

可善挺（司库奇尤单抗）：靶点为IL-17A，适应症包括儿童及成人的中重度斑块状银屑病与银屑病关节炎。2019年在中国上市，2021年纳入医保。价格如下：511元/0.5ml：75mg/支，870元/1ml：150mg/支，1479元/2ml：300mg/支。成人患者推荐剂量为每4周给药一次，儿童则根据体重调整剂量。