2023世界银屑病日 2020年全球银屑病最新进展

乌司奴单抗——从独占鳌头到群雄逐鹿,国产自免赛道已「引爆」

1、乌司奴单抗：从独占鳌头到群雄逐鹿的国产自免赛道 乌司奴单抗作为一款在银屑病及克罗恩病治疗中表现卓越的生物制剂，近年来在全球市场上取得了显著的销售业绩，并随着专利到期，国内药企纷纷加入竞争，使得这一领域的格局发生了深刻变化。

2、赛乐信（乌司奴单抗）生物仿制药在中国获批，用于治疗成年中重度斑块状银屑病 2024年11月5日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可批准。

3、荃信生物的核心产品矩阵包括现金奶牛、明日之星和未来武器三大板块。其中，乌司奴单抗生物类似药作为现金奶牛，首年销售剑指3亿，峰值对应5亿分成利润；白金四单抗作为国内唯二获BTD认定的产品，是荃信生物的明日之星；而23P19单抗和TSLP生物药则代表了荃信生物的未来武器，瞄准了中国庞大的COPD患者群体。

4、自免药物靶点的演变，从TNF-α抑制剂的主导地位逐渐向白介素（IL）与JAK靶向药物过渡，这一趋势反映了免疫系统治疗策略的演进。IL与JAK类药物的兴起，尤其是度普利尤单抗、乌司奴单抗、瑞莎珠单抗等药物的成功，显示出新一代自免药物的市场潜力。

诺华NOVARTIS司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂获美国FD...

1、批准时间与用途：2023年10月6日，诺华NOVARTIS的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂获得美国FDA批准上市，主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。药物特点：司库奇尤单抗是唯一一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂。

2、年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

3、诺华司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）已获得FDA批准用于治疗化脓性汗腺炎。FDA的批准基于SUNSHINE和SUNRISE这两项关键的III期临床试验结果。这些试验评估了司库奇尤单抗在治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者中的疗效、安全性和耐受性。这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。

4、诺华宣布，FDA已批准司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx，已在中国上市，商品名：可善挺）治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者，这些患者常规全身性HS疗法反应不足。

5、年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。

6、诺华的司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）静脉注射剂于10月6日获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

不断收购、剥离:比利时制药巨头UCB,在纯粹与专注中发展壮大

UCB在不断收购与剥离的过程中，通过纯粹与专注在生物制药领域发展壮大。

进入21世纪，UCB转型为一家专注于生物制药的公司，关键里程碑包括2004年收购英国生物技术公司Celltech和2006年收购德国制药公司Schwarz Pharma。UCB通过一系列收购，如2008年与Beryllium的合作，以及2020年对免疫系统疾病专家Ra Pharma的收购和2022年对Zogenix的收购，进一步巩固了其在生物制药领域的地位。