fda批准的银屑病 银屑病 美国

...司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂获美国FDA批准...

批准时间与用途：2023年10月6日，诺华NOVARTIS的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂获得美国FDA批准上市，主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。药物特点：司库奇尤单抗是唯一一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂。

年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

诺华司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）已获得FDA批准用于治疗化脓性汗腺炎。FDA的批准基于SUNSHINE和SUNRISE这两项关键的III期临床试验结果。这些试验评估了司库奇尤单抗在治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者中的疗效、安全性和耐受性。这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。

【一帮医】国内首个“斑块状银屑病”口服靶向药阿普米司特(Apremilast...

上市情况：2022年09月28日，欧泰乐（阿普米司特片）在中国上市用于治疗中重度银屑病。医保情况：已进入国家医保报销，限符合接受光疗或系统性治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。阿普米司特都有哪些版本？原研药：欧泰乐（阿普米司特片），由安进公司研发。仿制药：国内已有石药集团欧意药业和齐鲁制药开发的阿普米司特片获批上市。

国内首个“斑块状银屑病”口服靶向药阿普米司特（Apremilast、欧泰乐、A药）11个常见问题解答 阿普米司特适应症有哪些？答案：中国获批适应症为治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

阿普米司特是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，主要用于治疗中度至重度斑块状银屑病。

多个JAK药物迎来重磅新进展03

多个JAK药物迎来重磅新进展03：JAK1抑制剂乌帕替尼获美国FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎 近日，JAK药物领域迎来了新的重要进展。

多个JAK药物迎来重磅新进展04：礼来抗体Mirikizumab在治疗溃疡性结肠炎3期试验中达到所有临床终点 近日，礼来（http：//LLY.US）宣布其单克隆抗体Mirikizumab在治疗中/重度溃疡性结肠炎（UC）患者的3期临床试验LUCENT-2中取得了显著成果，达到了临床缓解的主要终点，并符合该试验维护研究中的所有次要终点。

自2011年第一款JAK抑制剂上市以来，JAK市场已诞生出了多款重磅炸弹药物。随着适应症的拓宽及更高安全性产品的迭出，JAK抑制剂市场将持续增长，并有望冲击百亿美元规模。这个赛道将迎来怎样的革新和挑战，值得持续关注。

多个JAK药物迎来重磅新进展02：辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz（托法替尼）获批新适应症 近日，辉瑞（Pfizer）宣布其口服JAK抑制剂Xeljanz（托法替尼）在治疗强直性脊柱炎（AS）方面取得了重要进展，获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，为其增添了第5个适应症。

安进药物Otezla在美国上市,用于治疗儿科斑块状银屑病

安进药物Otezla（阿普斯特）已在美国上市，用于治疗6岁及以上儿科中重度斑块状银屑病。Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技术公司安进研发的一款药物，现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。

自2014年首次获美国FDA批准上市以来，Otezla已在美国治疗了超过25万例中重度斑块型银屑病或活动性银屑病关节炎患者。随着其适应症的扩大，Otezla的市场前景将更加广阔。此外，Otezla的获批也为银屑病的治疗带来了新的希望，为患者提供了更多元化的治疗选择。

年，原研药Otezla在美国上市，获批适应症包括用于治疗成年活动性银屑病关节炎、中度至重度斑块型银屑病和与贝赫切特综合征相关的口腔溃疡。2019年8月，安进以高达134亿美元的价格收购阿普斯特，成功将其纳入麾下。据其财报数据显示，2018年，Otezla销售额达108亿美元，增速在20%以上。

年2月，安进在国内提交了阿普米司特片的新药上市申请，并于同年8月获批上市，获批剂型为片剂，规格包括10 mg、20 mg、30 mg，商品名为欧泰乐/OTEZLA。这是中国首个获批用于斑块状银屑病治疗的口服PDE4抑制剂。

美国FDA批准今年第六款新药,治疗银屑病

1、美国FDA批准的新药ILUMYA用于治疗银屑病。以下是关于该新药的一些关键信息：药物作用机制：ILUMYA是一款创新疗法，通过选择性结合IL23的p19亚基，抑制其与IL23受体作用，从而减少促炎细胞因子和趋化因子的释放，达到治疗银屑病的目的。

2、美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病，特征为皮肤细胞生长周期加速，形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域，患者通常会经历瘙痒、疼痛，甚至皮肤裂开和出血。

3、Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技术公司安进研发的一款药物，现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。这是首个也是目前唯一一款针对6-17岁中度至重度斑块状银屑病儿童和青少年的口服药物，为这类患者提供了新的治疗选择。

4、美国当地时间11月26日，一款名为Vitrakvi（又名Larotrectinib）的精准抗癌药在美国FDA正式上市。以下是关于该药物的详细介绍：药物特点 广谱抗癌：Vitrakvi是迄今为止第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药，可用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童肿瘤患者，其治疗范围非常广，针对17种肿瘤具有显著疗效。

5、Donanemab （Kisunla）：被批准用于治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD），分析师预测年销售额约24亿美元。未获批准药物 midomafetamine（MDMA）：用于治疗创伤后应激障碍，因临床数据、试验缺乏功能性盲法及安全性问题，以及药物临床开发中不当性行为指控而未获FDA批准。

阿维A在银屑病中的应用

1、阿维A胶囊可以治疗银屑病。阿维A胶囊属于维A酸类药物，是维生素A衍生物，在治疗银屑病方面具有以下显著效果：影响细胞增殖、分化和形态：阿维A胶囊能有效调节皮肤细胞的增殖、分化和形态，从而改善银屑病患者的皮肤状况。

2、阿维A胶囊的功效与作用主要包括以下几点：调节表皮细胞分化和增殖：阿维A胶囊能够有效调节人体表皮细胞的分化和增殖过程，这对于维持皮肤的正常结构和功能至关重要。治疗严重银屑病：该药物是严重银屑病治疗的重要选择之一，特别适用于红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等难治类型，以及其它角质化皮肤病。

3、阿维A胶囊主要用于治疗红斑鳞屑性皮肤病，特别是各种类型的银屑病，并具有抗炎、抗增殖、抗角化及免疫调节的作用。以下是其具体功效与作用的详细说明：治疗银屑病：阿维A胶囊能有效治疗寻常型银屑病、脓疱型银屑病、关节型银屑病以及红皮病型银屑病。