生物制剂治疗银屑病的适应症 生物制剂治疗银屑病副作用

诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗(可善挺)新适应症在华获批:治疗银屑病...

诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗（可善挺）新适应症在华获批：用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。

诺华的司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx/可善挺）静脉注射剂于10月6日获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

研究显示，银屑病患者使用司库奇尤单抗治疗4周时，皮损面积和严重程度指数（PASI）就能得到显著降低；治疗到16周时，超过50%的银屑病患者能够实现皮损完全清除。

瑞士生产的。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。适应症：用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。药品名称：通用名称：司库奇尤单抗注射液。

可善挺（司库奇尤单抗）：靶点为IL-17A，适应症包括儿童及成人的中重度斑块状银屑病与银屑病关节炎。2019年在中国上市，2021年纳入医保。价格如下：511元/0.5ml：75mg/支，870元/1ml：150mg/支，1479元/2ml：300mg/支。成人患者推荐剂量为每4周给药一次，儿童则根据体重调整剂量。

赛立奇单抗上市,银屑病治疗新武器,对标可善挺(司库奇尤单抗)

可善挺（司库奇尤单抗）：作为全球第一款IL-17A单抗，可善挺在银屑病治疗中取得了显著疗效，且安全性较高。然而，随着应用的增多，也发现部分患者使用后会出现疗效下降或皮疹复发的情况。赛立奇单抗：与可善挺相比，赛立奇单抗采用了全人源IgG4型单抗的结构。

高亲和力与强抑制能力：赛立奇单抗对IL-17A的亲和力是司库奇尤单抗的3倍，生物学活性也高于司库奇尤单抗。这意味着赛立奇单抗能够更高效地抑制IL-17这一银屑病重要致病因子，从而达到更好的治疗效果。

特点：国产IL-17A抑制剂，对标已上市的司库奇尤单抗（可善挺）。SSGJ-608的上市将进一步丰富国内银屑病治疗领域，为患者提供更多选择。古莫奇单抗（IL-17抑制剂）研发药企：康方生物 上市进展：2025年1月27日申报上市，预计获批时间为2026年。特点：新型IL-17抑制剂，可能提供更优的疗效和安全性。

国内已上市“银屑病生物制剂”|汇总

目前，国内银屑病生物制剂治疗领域已经涵盖了多种不同类型的药物，包括TNF-α抑制剂、IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂等。

国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种：修美乐：生产厂家：艾伯维公司。类型：全人源抗TNFa抑制剂。上市时间：2010年。适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克：生产厂家：强生公司。类型：针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间：2007年。适应症：重度斑块型银屑病。

益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。

TNF抑制剂（肿瘤坏死因子拮抗剂）作用靶点为肿瘤坏死因子（TNF），该因子在银屑病炎症中发挥作用，促进角质形成细胞的增殖和分化。代表药物：阿达木单抗、英夫利昔单抗。这些是较早应用于银屑病治疗的生物制剂，为中重度银屑病治疗做出了重要贡献。

银屑病生物治疗制剂是一类针对银屑病发病机制中的特定细胞因子或受体进行干预的药物，在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥了积极的作用。

银屑病可善挺、修美乐、喜达诺、特诺雅、拓咨简介

修美乐（阿达木单抗）简介：修美乐是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，也是第一代用来治疗银屑病的生物制剂。作用机制：通过特异性地结合并中和TNF-α，从而阻断其介导的炎症反应，达到治疗银屑病的目的。

特诺雅是强生公司推出的IL-23靶向生物制剂，用于银屑病治疗。单价28000元，规格为100mg/支，用药方式为皮下注射，初始剂量为第0周、4周及之后每8周一次，一次1支。享受医保报销政策，相当于14000元一支，月消费7000元。

显著改善生活质量：PHOENIX和LOTUS临床试验表明，喜达诺能显著改善银屑病患者的生活质量。高效清除皮损：80%的银屑病患者在使用喜达诺后的三个月内达到皮损清除75%，半年内几乎清除。可善挺 特异性靶向：第一个特异性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物。

修美乐：生产厂家：艾伯维公司。类型：全人源抗TNFa抑制剂。上市时间：2010年。适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克：生产厂家：强生公司。类型：针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间：2007年。适应症：重度斑块型银屑病。益赛普：生产厂家：国产。类型：依那西普生物制剂。

喜达诺（乌司奴单抗）：靶点IL-12/23（p40），适应症为适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病，2019年2月在中国获批上市，2022年纳入医保。价格：4015元/45mg/0.5ml/支，6826元/90mg/0ml/支。成人患者首月注射45mg，之后每12周注射相同剂量，100公斤以上患者则需使用90mg。

乌司奴单抗（喜达诺）和古塞奇尤单抗（特诺雅）作为银屑病治疗的上游靶点生物制剂，其见效速度相较于其他某些生物制剂（如可善挺和拓咨）确实要慢一些。然而，这两种药物在治疗银屑病方面仍具有显著的优势，因此被众多患者所选择。