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银屑病重磅新药!美国FDA批准安进Otezla:首个用于所有疾病严重程度(轻...

自2014年首次获美国FDA批准上市以来，Otezla已在美国治疗了超过25万例中重度斑块型银屑病或活动性银屑病关节炎患者。随着其适应症的扩大，Otezla的市场前景将更加广阔。此外，Otezla的获批也为银屑病的治疗带来了新的希望，为患者提供了更多元化的治疗选择。

Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技术公司安进研发的一款药物，现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。这是首个也是目前唯一一款针对6-17岁中度至重度斑块状银屑病儿童和青少年的口服药物，为这类患者提供了新的治疗选择。

阿普米司特最初由百时美施贵宝旗下新基公司研发，于2014年获美国FDA批准上市，用于活动性银屑病关节炎成年患者，随后扩大适应症至适合光疗或系统治疗的斑块型银屑病成年患者、患有白塞氏病相关口腔溃疡的成年患者。

Sotyktu是十多年来首个针对中至重度斑块型银屑病成人患者的新疗法，有望挑战目前由安进Otezla疗法控制的23亿美元的市场份额。Sotyktu的高定价也反映了其作为新疗法的市场潜力和价值。中国市场进展：在中国市场，百时美施贵宝也取得了显著进展。两款重磅药物利布洛泽和欧狄沃分别获批上市和新增适应症。

银屑病口服什么药?

口服中成药 可以选择口服消银胶囊、消银颗粒、丹青胶囊、郁金银屑片等中成药，这些药物具有清热解毒、活血化瘀等功效，有助于改善头皮银屑病的症状。免疫抑制剂 使用甲氨蝶呤、环孢素、雷公藤多甙等免疫抑制剂，可以抑制免疫系统的过度反应，从而减轻头皮银屑病的病情。

环孢素：对银屑病有较好的疗效，但长期使用可能增加感染、高血压、肾功能损害等风险。维A酸类药物：如阿维A：可用于治疗严重银屑病，尤其是脓疱型和红皮病型。但需注意其致畸性，孕妇禁用，且长期使用可能引起皮肤干燥、血脂升高等副作用。

口服药物： 复方氨肽素片：有助于改善皮肤状况。 复方甘草酸苷片：具有抗炎、抗过敏作用。 中成药：如消银片、消银颗粒、丹青胶囊等，可调节身体内部环境，辅助治疗银屑病。外用药物： 蜈黛软膏：适用于多种皮肤炎症。 丁酸氢化可的松软膏：具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。

口服中成药治疗： 银屑胶囊：适合各种证型银屑病，具有祛风解毒的功效。 郁金银屑片：能疏通气血、软坚消积、清热解毒、燥湿杀虫，但含有毒中药成分，儿童、孕妇禁用。 银屑灵颗粒：具有祛风燥湿、清热解毒、活血化瘀功效，更适用于血热证银屑病。

25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者，无需考虑病情严重程度，且没有使用时间和身体部位的限制，成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。

安进药物Otezla（阿普斯特）已在美国上市，用于治疗6岁及以上儿科中重度斑块状银屑病。Otezla（apremilast，阿普斯特）是生物技术公司安进研发的一款药物，现已在美国获批用于治疗年龄6岁及以上、体重至少44磅且适合接受光疗或全身治疗的儿科中重度斑块状银屑病患者。

年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。