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阿达木单抗Humira(修美乐)中文说明书

药品名称：阿达木单抗注射液（商品名：修美乐）药品类型：生物治疗药物，可自我注射 适应证：类风湿关节炎强直性脊柱炎型号与规格：40mg/0.8ml用法与用量：本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。

修美乐（阿达木单抗注射液）的保质期为24个月。作为原研药，修美乐通过优化制剂工艺（如缓冲体系、蛋白质稳定性保护技术）延长了有效期，同时需在2-8℃冷藏条件下保存以维持活性。Humira阿达木单抗笔芯的保质期为36个月。

除了在研发上的严格把控，修美乐（Humira）在生产过程中同样严格遵循高标准。每一支修美乐（Humira）的生产均在封闭式的环境中进行，从生产到出厂需耗时数月。相较于传统药物需经历的50次质量检查，修美乐（Humira）则需要经过250次以上的独立、严格质检监控，以确保产品的高度一致性。

银屑病可善挺、修美乐、喜达诺、特诺雅、拓咨简介

修美乐（阿达木单抗）简介：修美乐是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，也是第一代用来治疗银屑病的生物制剂。作用机制：通过特异性地结合并中和TNF-α，从而阻断其介导的炎症反应，达到治疗银屑病的目的。

特诺雅是强生公司推出的IL-23靶向生物制剂，用于银屑病治疗。单价28000元，规格为100mg/支，用药方式为皮下注射，初始剂量为第0周、4周及之后每8周一次，一次1支。享受医保报销政策，相当于14000元一支，月消费7000元。

修美乐：生产厂家：艾伯维公司。类型：全人源抗TNFa抑制剂。上市时间：2010年。适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克：生产厂家：强生公司。类型：针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间：2007年。适应症：重度斑块型银屑病。益赛普：生产厂家：国产。类型：依那西普生物制剂。

显著改善生活质量：PHOENIX和LOTUS临床试验表明，喜达诺能显著改善银屑病患者的生活质量。高效清除皮损：80%的银屑病患者在使用喜达诺后的三个月内达到皮损清除75%，半年内几乎清除。可善挺 特异性靶向：第一个特异性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物。

国内已上市“银屑病生物制剂”|汇总

1、目前，国内银屑病生物制剂治疗领域已经涵盖了多种不同类型的药物，包括TNF-α抑制剂、IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂等。

2、国内已上市的银屑病生物制剂包括以下几种：修美乐：生产厂家：艾伯维公司。类型：全人源抗TNFa抑制剂。上市时间：2010年。适应症：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类克：生产厂家：强生公司。类型：针对TNFα的人鼠单克隆嵌合抗体。上市时间：2007年。适应症：重度斑块型银屑病。

3、益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。

4、目前中国已上市的银屑病生物制剂信息：可善挺（司库奇尤单抗）：一种针对白细胞介素17a的生物制剂，通过抑制该细胞因子的活性来减轻银屑病的症状。拓咨（依奇珠单抗）：同样是一种针对白细胞介素17a的生物制剂，其作用机理与可善挺相似。

5、银屑病生物制剂主要包括以下几种：TNF抑制剂（肿瘤坏死因子拮抗剂）作用靶点为肿瘤坏死因子（TNF），该因子在银屑病炎症中发挥作用，促进角质形成细胞的增殖和分化。代表药物：阿达木单抗、英夫利昔单抗。这些是较早应用于银屑病治疗的生物制剂，为中重度银屑病治疗做出了重要贡献。

修美乐的注意事项

1、值得注意的是，修美乐可能对驾驶和操作机器的能力产生轻微影响，因此建议在接受治疗期间尽量避免此类活动。此外，由于药物对儿童、孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未充分研究，不建议这些人群使用。在用药期间以及治疗结束后至少5个月内，育龄女性应采取避孕措施，以防止意外怀孕。

2、因此，老年患者治疗时应特别注意有关的感染风险。对驾驶和操作机器能力的影响本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。接受本品治疗可能会引起头晕（包括眩晕、视觉障碍和疲劳）（参见【不良反应】部分）。

3、注意事项：本品为处方药，必须在医生指导下使用。用药前请仔细阅读说明书，了解药物信息。如有任何疑问或不适，请及时咨询主治医师。注：本文旨在提供药品相关信息，不作任何用药依据。具体用药指引，请咨询主治医师。