中国银屑病治疗进展 中国银屑病治疗进展现状

新获批上市!中国首个治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)的IL-36R单抗药...

月14日，国家药监局公示批准Boehringer Ingelheim International GmbH的佩索利单抗注射液（商品名：圣利卓/Spevigo）上市。该药物是国内首个获批的治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作的单抗药物。

近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司在罕见泛发性脓疱型银屑病（GPP）的治疗上取得了突破性进展，其自主研发的抗白介素36R抗体（IL-36R抗体）成功斩获上海市2024年度“科技创新行动计划”生物医药创新发展立项。这一成果标志着华奥泰生物在罕见病治疗领域迈出了重要一步。

脓疱型银屑病新药佩索利单抗（商品名：圣利卓）已成功纳入新版医保目录，并于今年1月1日正式实施。近期，该药物已在全国多地开出纳入医保后的报销处方，这一举措让更多脓疱型银屑病患者切实感受到了医保带来的福利和优惠，标志着GPP（泛发型脓疱型银屑病）患者的治疗方向跨入了新时代。

圣利卓Spevigo（Spesolimab佩索利单抗注射液）确实用于治疗广泛性脓疱型银屑病（GPP）。GPP是一种罕见且潜在致命的皮肤病，其特点是以痛苦的脓疱为特征，这些脓疱可能伴随或不伴随全身症状。GPP更常见于银屑病患者，但在临床上与银屑病有所不同，且无需存在银屑病也可发作。

...生物仿制药在中国获批,用于治疗成年中重度斑块状银屑病

赛乐信（乌司奴单抗）生物仿制药在中国获批，用于治疗成年中重度斑块状银屑病 2024年11月5日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可批准。这是中国首个获批的乌司奴单抗生物仿制药，适用于治疗成年中重度斑块状银屑病。

诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗（可善挺）新适应症在华获批：用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。

上市情况：2022年09月28日，欧泰乐（阿普米司特片）在中国上市用于治疗中重度银屑病。医保情况：已进入国家医保报销，限符合接受光疗或系统性治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。阿普米司特都有哪些版本？原研药：欧泰乐（阿普米司特片），由安进公司研发。

阿普米司特最初由百时美施贵宝旗下新基公司研发，于2014年获美国FDA批准上市，用于活动性银屑病关节炎成年患者，随后扩大适应症至适合光疗或系统治疗的斑块型银屑病成年患者、患有白塞氏病相关口腔溃疡的成年患者。

答案：2022年09月28日，欧泰乐（阿普米司特片）在中国上市用于治疗中重度银屑病。已进入国家医保报销，2024年最新医保报销适应症为限符合接受光疗或系统性治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

银屑病重磅药物苏金单抗再出击:在华申报新适应症上市

银屑病重磅药物苏金单抗在华申报新适应症上市 根据CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）官网信息，2022年11月16日，诺华公司的司库奇尤单抗注射液（俗称“苏金单抗”）的新适应症上市申请已获正式受理。关于苏金单抗 苏金单抗是诺华开发的一款抗白细胞介素-17A（IL-17A）单抗，是全球首个且唯一一款全人源白介素类抑制剂。

特诺雅的“中国兄弟”匹康奇拜单抗成功申报上市!疗效显著!

1、近日，CDE官网显示，信达生物自研的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体匹康奇拜单抗已成功申报上市，该药物将用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。作为特诺雅（古塞奇尤单抗）的“中国兄弟”，匹康奇拜单抗的上市标志着我国在IL-23抑制剂领域取得了重要突破。