什么是保障受试者权益的重要措施和手段 1、伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。根据《药品临床试验管理规范》第八条规定，在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。伦理委员会与知情同...
试药会带来什么后果? 高风险高收益，试药总体来说是安全的！能够进行临床试验的新药，均已完成了动物试验和人体I期毒性试验的前期环节，药物安全性基本都达到了80%以上，因此试药人的安全系数是相当高的，自愿试药者所承担的最大风险来自于个体差异。试...
